Introducción
AIC es una Red de Atención Primaria, Centros Hospitalarios, Socio-sanitarios y de Medicina Privada, profesionalizados para participar en el desarrollo clínico de fármacos a través de Investigación Clínica y Epidemiológica.

Los Ensayos Clínicos

Los ensayos clínicos rigurosos y con base científica son la manera más rápida y más segura de determinar si los tratamientos son eficaces. El conocimiento adquirido de estas pruebas da lugar a avances médicos y a un mejor cuidado de la salud.
Los ensayos clínicos se desarrollan en cuatro fases, cada fase es diseñada para recopilar nueva información sobre los efectos de un tratamiento del fármaco en diferentes edades, diversos géneros y condiciones de la salud.
El proceso de ensayo clínico solo comienza una vez que el compuesto nuevo se haya probado extensamente en animales de
laboratorio para determinar efectos farmacológicos y tóxicos. Una vez que estas pruebas concluyan satisfactoriamente, la
compañía farmacéutica solicita a las Autoridades Sanitarias, el permiso para iniciar la experimentación en personas. Si en cualquier fase del desarrollo un ensayo demuestra que la droga es ni segura ni eficaz, se termina el ensayo.
Ensayos Fase I Ensayos iniciales para determinar el metabolismo y la acción farmacológica de fármacos por primera vez en humanos, los posibles efectos secundarios asociados al incremento de dosis. En esta fase, los fármacos son probados en un grupo de voluntarios reducido.
Ensayos Fase IIEnsayos clínicos controlados conducidos para evaluar la eficacia del fármaco en una indicación o indicaciones particular en pacientes con la enfermedad o con la condición en estudio y para determinar los efectos secundarios y los riesgos a corto plazo. Estos ensayos pretenden identificar la dosis óptima que se utilizará en ensayos de la fase III
Ensayos Fase IIIEnsayos controlados y no controlados como ampliación de aquellos realizados en fases preliminares con evidencia de eficacia, recopilar información adicional para evaluar la relación ventaja-riesgo del fármaco. Estos estudios, que duran varios años, pueden implicar a millares de pacientes en muchos centros. Su objetivo principal es determinar los perfiles definitivos de la eficacia y de seguridad del producto.
Ensayos Fase IIIb / IVA menudo se inician antes de la aprobación e introducción en el mercado, pueden suplir o terminar ensayos anteriores proporcionando datos adicionales de seguridad, confirman que el fármaco aprobado, funciona también en otras indicaciones terapéuticas.
Ensayos Fase IVAmplía el conocimiento del producto en poblaciones de pacientes más amplias y compara la eficacia y/o el coste a largo plazo del producto con a otros fármacos disponibles en esa misma indicación terapéutica.
Estudios Post AutorizaciónPrueban el producto en nuevas categorías de edad o tipos pacientes. Algunos estudios se focalizan en los efectos secundarios previamente desconocidos o factores de riesgo relacionados. Como en todas las fases del desarrollo del producto, su propósito es asegurar la seguridad y la eficacia de los productos en el mercado.